醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)標準通用模板(最終版)
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- 1 范圍
本標準規(guī)定了XXXX（標準名稱）的術語、定義（如有）；分類；要求；試驗方法；檢驗規(guī)則；標志、標簽、使用說明書；包裝、運輸、貯存。
本標準適用于XXXX（以下簡稱XX）。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用時必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
××××× ××××××××××××××××××
××××× ×××××××××××××××××××××××
××××× ×××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××
××××× ×××××××××××
(注：順序規(guī)則：先國家標準，后行業(yè)標準，最后國際標準；同級別按照標準代號大小排序，例如GB191-2008、GB9706.1-2007，191在9706.1前。)
3 術語和定義（如有）
下列術語和定義適用于本文件。
3.1
××××
××××××××××××××××××××××××。
3.2
××××
××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××。
4 分類
4.1 電氣分類
示例1： I類B型應用部分
示例2： 內(nèi)部電源B型應用部分
4.2 型號在
示例1：A B C
xxx
xxx
xxx
4.3結(jié)構(gòu)組成
本設備（系統(tǒng)）由XXX、XXX、XXX組成。
4.4基本參數(shù)
例如：主機外形尺寸和重量、輸入功率、產(chǎn)品關鍵部件規(guī)格參數(shù)、計算機最低配置要求和操...
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