阿司匹林片工藝規程
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阿司匹林片工藝規程
目錄 TOC o "1-2" h z u
1.產品名稱及劑型 3
1.1產品名稱:阿司匹林片 3
1.2產品劑型:片劑 3
2.產品概述 3
2.1產品名稱 3
2.2產品特點 3
3.操作過程及工藝條件 3
3.1備料 3
3.2制粒 4
3.3總混 將整粒后的顆粒轉入三維運動混合機中,加入1.25kg滑石粉,混合15分鐘。將混合后的顆粒裝入無毒塑料袋,稱量,附上桶簽,轉入中間站待驗。 4
3.4壓片 4
3.5包裝 5
4. 工藝流程圖 5
5.質量監控 6
5.1按生產工序設置監控點,不得遺漏。各監控點如下: 6
5.2批投料處方 6
5.3依據 執行標準:《中國藥典》2010年版二部 7
5.4制法 取阿司匹林、淀粉和枸櫞酸置高效濕法制粒機中混合均勻,用淀粉漿制粒;干燥;壓片;瓶內包裝及外包裝,制得。 7
6.主要設備一覽表 7
7.生產周期 8
8環境保護 8
9.技術安全及勞動保護 8
9.1技術安全 8
9.2勞動保護 9
9.3勞動組織...