靜脈滴注用甲磺酸培氟沙星凍干制劑車間工程設計說明書有
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第一章 總論 1
1.1 概述 1
1.2 設計范圍和規模 2
1.3 設計目的 2
1.4 設計原則 2
1.5 設計依據 3
1.6 設計要求 3
第二章 工藝流程及凈化區域劃分 4
2.1 生產方法及工藝生產流程 4
2.2 潔凈級別的設置 5
第三章 物料衡算 7
3.1 物料計算基準 7
3.2 物料衡算 8
第四章 設備選擇 10
4.1 生產設備選型說明 10
4.2 選型原則 10
4.3 主要設備選型 11
4.3.1 稱量設備選型 11
4.3.2 配料過濾設備選型 11
4.3.3 洗烘灌設備選型 14
4.3.4 凍干設備選型 16
4.3.5 軋蓋設備選型 17
4.3.6 燈檢設備選型 17
4.3.7 包轉設備選型 18
4.3.8 水系統設備選型 20
4.3.9 空壓系統設備選型 23
第五章 工藝主要設備一覽表 25
第六章 車間工藝平面布置說明 29
第七章 人流物流工藝流程說明 31
第八章 車間技術要求 33
第九章 工廠運行模式 34
9.1 概述 34
9.2 生產單位組成 34
9.3 崗位定員 35
第十章 建筑與布局 38
10.1 廠址選擇 38
10.2 廠區的布局 38
10.3 廠區設計與建造的一般要求 39
第十一章 內部裝飾及關鍵系統建造材料 40
11.1 內部裝飾材料 40
11.2 關鍵系統材料的選取 41
第十二章 潔凈空間的氣流流型模擬與優化 43
第十三章 空調凈化系統設計方案 55
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